日前，國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)藥物臨床試驗機構資格認定檢查公告，鄭州大學第二附屬醫(yī)院順利取得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗機構資格認定證書》，成為一家具備藥物臨床試驗資格的三級甲等醫(yī)療機構。醫(yī)院申報的十個專業(yè)組：胸外科、婦科、產科、神經外科、腦血管病、腫瘤內科、心血管內科、麻醉疼痛、內分泌、呼吸內科均順利通過認定。
5月25日至26日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心對鄭州大學第二附屬醫(yī)院藥物臨床試驗管理機構人員配備情況、中心藥房的硬件設施、管理文件、試驗藥物管理資料、GCP培訓情況等進行了實地檢查，還分別對臨床各專業(yè)組進行了現(xiàn)場檢查，考核了相關人員對GCP法律法規(guī)、受試者知情權益、試驗倫理和崗位職責的掌握程度，并現(xiàn)場就各專業(yè)在實施GCP過程中可能遇到的倫理和技術問題進行了深入交流，出具了綜合評定意見。最終，鄭大二附院以優(yōu)異的成績順利通過檢查驗收。
今后，鄭大二附院將嚴格按照國家有關規(guī)定和標準，進一步完善藥物臨床試驗的管理和質量保證體系，嚴把臨床研究質量關，確保藥物臨床試驗的安全性、有效性和科學性，從而更好地為群眾健康服務。（文/彭永強 圖/李聰）
